Kleine Änderung der Creon® 25'000 Kapseln
Die Zulassungsinhaberin von Creon®, Viatris, hat CFS darüber informiert, dass es ab Oktober 2023 kleinere Änderungen bei den Creon® 25'000 Kapseln geben wird: Die Kapsel wird etwas länger und ein Lebensmittelzusatzstoff wird entfernt.
Die Kapsellänge für Creon® 25’000 wird von 21,7mm auf 24,2mm erhöht. Der Durchmesser der Kapsel bleibt gleich. Durch die Verlängerung der Kapsel kann der Herstellungsprozess des Produkts optimiert und das Risiko von Engpässen verringert werden. Die geänderte Grösse von Creon® 25’000 Kapseln sollte Patienten dabei nicht beeinträchtigen, die Kapsel ganz zu schlucken.
Zusätzlich ist gemäss der Verordnung der Kommission (EU) 2022/63 die Verwendung von Titandioxid (E171) als Lebensmittelzusatzstoff seit dem 14. Januar 2022 nicht mehr zugelassen. Daher wird diese Komponente aus der Zusammensetzung von Creon® 25’000 entfernt. Die Entfernung von Titandioxid (E171) beeinträchtigt nach Aussagen von Viatris weder das Aussehen der Kapsel noch die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung.
Für spezifische Behandlungsempfehlungen sollten Patientinnen und Patienten mit ihrer behandelnden Ärztin oder behandelnden Arzt sprechen. Die neue Kapselgrösse wird in der Schweiz ab Oktober 2023 verfügbar sein.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte direkt an Viatris 041 768 48 48.
